Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Dohliadame na bezpečnosť, účinnosť a kvalitu liekov a zdravotníckych pomôcok
Aktuality a oznamy
Od 1. novembra 2026 nadobúda účinnosť novela zákona č. 362/2011 Z. z., ktorá upravuje povinnosti držiteľov rozhodnutia o registrácii lieku pri oznamovaní prerušenia a zrušenia dodávok humánnych liekov na trh Slovenskej republiky.
Štátny ústav informuje o zverejnení aktualizovaných tlačív určených na podanie žiadosti o prevod registrácie humánneho lieku.
Aktualizovaný oznam 28.10.2026
Liek má potenciál zaradiť sa medzi prelomové terapie.
Registrácia liekov a farmakovigilančná činnosť. Prebiehajúce zmeny v národnej legislatíve (zákon 362/2011)
Oddelenie distribúcie a lekárenstva, pracovisko Zvolen
Vyhľadávanie liekov a zdravotníckych pomôcok
Rýchle odkazy
Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov
Všetky potrebné postupy a informácie ohľadne hlásenia podozrení na nežiaduce účinky liekov.
Hlásenie podozrenia na nedostatok v kvalite lieku
Základné informácie v akých prípadoch a akým spôsobom sa podáva hlásenie podozrenia na nedostatok v kvalite lieku
Overenie dostupnosti lieku
Zoznam oznamení o prvom uvedení, prerušení, obnovení alebo zrušení dodávok humánneho lieku
Rapid Alert
Bezpečnosť liekov a systém rýchleho varovania. Rapid Alert je mechanizmus na rýchly prenos informácií o nedostatkoch v kvalite alebo výrobe liekov a účinných látok, ich falšovaní, odcudzení alebo nutnosti stiahnutia z trhu.