Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Dohliadame na bezpečnosť, účinnosť a kvalitu liekov a zdravotníckych pomôcok
Vyberte si oblasť záujmu
Aktuality a oznamy
Stručné zhrnutie záverov zo zasadania Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC), ktoré sa uskutočnilo 8.–11.6.2026. Plné znenie správy sa nachádza na webovej stránke Európskej liekovej agentúry.
Novinky v oblasti zdravotníckych pomôcok. Prebiehajúce zmeny v národnej legislatíve (zákon 362/2011)
V dôsledku technickej chyby došlo k opakovanému zasielaniu oznámení. Odosielanie bolo už zastavené, no niektoré správy môžu ešte doraziť oneskorene. Duplicitné e-maily, prosím, ignorujte.
Účelom Metodického pokynu je stanoviť jednotný postup pre držiteľov rozhodnutí o registrácií humánnych liekov (ďalej len držiteľ) k predkladaniu komunikácie týkajúcej sa prerušenia/zrušenia dodávok lieku (Medicine Shortage Comunication - MSC) na schválenie a ich distribúciu zdravotníckym pracovníkom.