Vzhľadom na enormný nárast počtu podaných žiadostí a predĺženie vybavovacích lehôt, Sekcia ZP odporúča:
Dokumenty potvrdzujúce splnenie podmienok prechodného obdobia je potrebné v takomto prípade predložiť iba na požiadanie ŠÚKL.
Upozornenie: V prípade zistenia, že ZP umiestnená na trhu v SR nespĺňa všetky podmienky prechodného obdobia vo vzťahu k nariadeniam, môže ŠÚKL v súlade s § 110b ods. 5 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a ZP nariadiť stiahnutie zdravotníckej pomôcky a diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro z trhu Slovenskej republiky alebo z používania dovtedy, kým výrobca, splnomocnený zástupca, dovozca alebo distribútor nezačne spolupracovať alebo neposkytne úplné a správne informácie.
Naďalej sa nebude dočasne vo verejne dostupnej databáze zobrazovať platnosť certifikátov vydaných NB vzhľadom na prechodné obdobia podľa nariadení.
Neprítomnosť dátumu platnosti vo vyhľadávacej databáze ŠÚKL v žiadnom prípade neznamená, že by bola platnosť týchto certifikátov neobmedzená alebo že by boli neplatné. Certifikát je platný do dátumu v ňom uvedenom alebo do dátumu stanovenom v ods. 2 a v ods. 3 článku 120 MDR/ 110 IVDR naposledy zmenených nariadeniami.