Úhrada správnych poplatkov cez eKolok – všeobecné informácie sekcie zdravotníckych pomôcok
Na základe pripojenia sa do centrálneho systému evidencie správnych poplatkov (služba eKolok) zverejňujeme úvodné informácie o zmenách v uhrádzaní a vracaní správnych poplatkov prostredníctvom služby eKolok. Všeobecný text za ŠÚKL je zverejnený v priečinku Oznamy 8.8.2024 na hlavnej stránke https://www.sukl.sk/buxus/docs/eKolok/Informacia_pre_ziadatelov.pdf .
Zmeny v uhrádzaní, vedení evidencie, zúčtovaní a vrátení poplatkov a zavedenie služby eKolok boli upravené v zákone č. 347/2013 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov, a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony. Uvedeným vznikla ŠÚKL ako správnemu orgánu povinnosť zapojiť sa do služby eKolok.
METODICKÝ POKYN PRE ŽIADATEĽOV/POPLATNÍKOV SPRÁVNYCH POPLATKOV SÚVISIACI S VÝBEROM POPLATKOV EKOLOK
UPOZORNENIE:
SPRÁVNE POPLATKY sa týkajú len činností vymenovaných ako položky vo vyššie spomínanom zákone (klinické skúšanie ZP, registrácia distribútora ZP, vystavenie Certifikátu voľného predaja), nižšie v texte je prehľadná tabuľka týchto poplatkov.
V prípade nejasností alebo otázok kontaktujte pracovníkov sekcie ZP https://www.sukl.sk/sk/zdravotnicke-pomocky/kontakt?page_id=594 .
VÝZVA: Pri uhrádzaní správnych poplatkov uhrádzajte predmetnú sumu na účet uvedený vo výzve na úhradu, nepoužívajte účet, na ktorý sa uhrádzajú faktúry za činnosti podľa sadzobníka.
Poplatky podľa Sadzobníka výkonov a služieb ŠÚKL (za podanie žiadosti na oznámenie ZP/IVD ZP, podanie hlásenia zmeny, podanie žiadosti o vytvorenie/aktualizáciu kódu pre ZP a posúdenie technickej dokumentácie pri registrácii SK výrobcu/splnomocnenca) sa aj naďalej budú uhrádzať tak, ako doteraz na faktúru zaslanú po vykonaní činnosti.
Používané pojmy
Správny orgán – je orgán štátnej správy, vyššieho územného celku, obce a ďalších orgánov.
Správne poplatky (ďalej len „poplatky“) – sú určené poplatky za vykonanie úkonov/konaní správnych orgánov.
Poplatník - je právnická osoba alebo fyzická osoba, ktorá dala správnemu orgánu podnet na úkon alebo konanie (t. j. vykonala činnosť smerujúcu k povinnosti uhradiť správny poplatok). Poplatník je povinný za úkon/konanie uhradiť poplatok.
Sadzobník poplatkov (ďalej len „sadzobník“) – tvorí prílohu zákona o správnych poplatkoch, v ktorej sú určené výšky poplatkov za úkony a konania správnych orgánov. Výňatok SPRÁVNYCH poplatkov týkajúcich sa činností sekcie zdravotníckych pomôcok sa nachádza nižšie v texte vo forme tabuľky.
Modul správy poplatkov – je webová aplikácia pre orgány verejnej moci prepojené s centrálnym systémom poplatkov, cez ktoré zamestnanci generujú platobné predpisy. Modul prevádzkuje Slovenská pošta, a.s.
Používané skratky
CS centrálny systém evidencie správnych poplatkov (služba eKolok)
MSP Modul správy poplatkov
SP Slovenská pošta a.s., prevádzkovateľ systému
SR Slovenská republika
ŠÚKL Štátny ústav pre kontrolu liečiv
TL Tlačivo
ÚPVS Ústredný portál verejnej správy
- z. Zbierka zákonov ZoSP
Súvisiace právne predpisy
Zákon č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov
Zákon č. 71/1967 Zb. o správnom konaní (správny poriadok)
Zákon č. 362/2011 Z . z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov
Správne poplatky
Správne poplatky (ďalej len „poplatky“) sa platia za úkony/ konania, ktoré Štátny ústav pre kontrolu liečiv vykonáva ako orgán štátnej správy (ďalej len „správny orgán“). Predmetom poplatkov sú úkony a konania, ktoré sú uvedené v sadzobníku správnych poplatkov (ďalej len „sadzobník“), ktorý tvorí prílohu zákona o správnych poplatkoch (Zákon č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch).
Nižšie zverejňujeme výňatok SPRÁVNYCH poplatkov za činnosti vykonávané sekciou zdravotníckych pomôcok.
|
Číslo poplatku Fee ID
|
Názov poplatku Administrative Fee
|
Suma Amount
|
|
7621
|
96.1.56. Vydanie rozhodnutia o registrácii distribútora zdravotníckej pomôcky podľa osobitného predpisu/Issuance of a decision on the registration of a distributor of a medical device according to a special regulation
|
500,00 €
|
|
7622
|
96.1.57. Konanie o povolenie klinického skúšania zdravotníckej pomôcky 36mi)/Proceedings for the authorization of a clinical investigation of a medical device
|
500,00 €
|
|
7623
|
96.1.58. Posúdenie oznámenia podstatnej zmeny klinického skúšania zdravotníckej pomôcky 36mj)/Assessment of a notification of a substantial modification to a clinical investigation of a medical device
|
500,00 €
|
|
7624
|
96.1.59. Posúdenie oznámenia o klinickom skúšaní zdravotníckej pomôcky s označením CE 36mk)/ Assessment of a notification of a clinical investigation of a device bearing the CE marking
|
500,00 €
|
|
7625
|
96.1.60. Vydanie certifikátu o voľnom predaji zdravotníckej pomôcky a diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro / Issuance of Free Sale Certificate for medical device and in vitro diagnostic medical device
|
300,00 €
|
Poplatník podáva ŠÚKL žiadosť (podnet na úkon/konanie), za ktorý sa vyberá správny poplatok podľa zákona o správnych poplatkoch pričom si sám zvolí spôsob úhrady (prehľad spôsobov úhrady je uvedený nižšie v texte). Pre čo najrýchlejšie spracovanie žiadosti odporúčame čakať na vystavenie a zaslanie Platobného predpisu od ŠÚKL. Poplatník podáva žiadosť v listinnej podobe alebo v elektronickej podobe prostredníctvom ÚPVS.
Zmena účtu úhrady
Po zapojení sa ŠÚKL do služby eKolok finančné toky za úhrady poplatkov už viac neprúdia na účet ŠÚKL, ale prostriedky plynú priamo na „zberný účet“ SP, ktorá pre MF SR vykonáva hromadné zúčtovanie za všetky orgány zapojené do CS. Povinnosťou SP (ŠÚKL povinnosť zaniká) je aj odvedenie týchto peňažných prostriedkov do štátneho rozpočtu (§18a ods. 1 písm. c) zákona o správnych poplatkoch.
V prípade úhrady poplatku na účet ŠÚKL sa tento považuje za mylnú platbu, poplatok je z toho dôvodu braný za neuhradený, úkon nebude vykonaný a konanie nebude uskutočnené.
Úhrada poplatku - platobný predpis/inštrukcia
Poplatník uhrádza poplatky výhradne na základe vygenerovaného platobného predpisu/platobnej inštrukcie zamestnancom ŠÚKL na účet prevádzkovateľa centrálneho systému evidencie poplatkov (SP).
Pre poplatníkov je webová aplikácia eKolok sprístupnená na webovej stránke https://m.ekolky.gov.sk/.
Klienti majú možnosť stiahnuť si mobilnú aplikáciu:
Platobný predpis / platobná inštrukcia je dokument vo formáte A4 (viď obrázok nižšie), ktorý obsahuje informácie o poskytovanej službe/poplatku, jeho sume, ako aj
QR/2D kód pre následnú úhradu, informácie pre úhradu prevodným príkazom. Pri úhrade platobného predpisu bankovým prevodom si prosím dajte pozor na správne vyplnenie IBAN a variabilného symbolu.
Spôsob úhrady správnych poplatkov
Platobný predpis/inštrukciu môže poplatník uhradiť jedným z nižšie uvedených spôsobov:
- cez kiosk,
- cez mobilnú aplikáciu eKolok,
- cez webovú aplikáciu eKolok,
- bankovým prevodom.
Podrobný postup na úhradu zverejňuje Slovenská pošta, a.s. na svojej stránke „Platobný systém eKolok“.
Vrátenie SPRÁVNYCH poplatkov
Vrátenie poplatkov už fyzicky nerealizuje ŠÚKL, ale poplatky spárované s platobným predpisom v MSP vracia prevádzkovateľ systému (SP) na základe doručeného odpisu právoplatného rozhodnutia vydaného ŠÚKL.
ŠÚKL zasiela v prvom kroku rozhodnutie o vrátení poplatku poplatníkovi a v druhom kroku zasiela odpis rozhodnutia SP.
O vrátenie správneho poplatku musí poplatník požiadať ŠÚKL. V procese podávania žiadosti o vrátenie nenastáva zmena, poplatník môže predložiť žiadosť prostredníctvom formulára, ktorý je uverejnený na webovej stránke ŠÚKL v rámci príslušnej sekcie.
POZNÁMKA: Vyššie uvedený text je len dočasný, bude nahradený metodickým pokynom.
