Podľa § 8 ods. 22 písm. b.) zákona č. 147/2001 Z.z. o reklame a o zmene a doplnení niektorých zákonov
“Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku je povinný sprístupniť alebo odovzdať Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv a Ústavu štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv21) (ďalej len „ústav kontroly veterinárnych liečiv“) vzorku každej reklamy vychádzajúcej z jeho podniku spolu s vyhlásením o osobách, ktorým je určená, o spôsobe šírenia a o dátume začiatku šírenia,“
Za účelom zjednodušenia splnenia si tejto zákonnej povinnosti umožňuje ŠÚKL splniť si túto povinnosť sprístupnením reklamných materiálov prostredníctvom elektronického uložiska. ŠÚKL nemá technické požiadavky na dátové uložisko a žiada sprístupniť vzorky reklamy v skomprimovanom tvare (prípona ZIP) a zaheslované s názvom súboru v tvare vzorkaDDMMRR.zip a heslom k predmetnému súboru na emailovú adresu helpdesk@sukl.sk spolu z kontaktom na osobu, s ktorou by sa dali riešiť prípadné technické problémy. Do predmetu správy žiadame uviesť “vzorkaDDMMRR” (odporúčaná dĺžka hesla minimálne 8 znakov).
ŠÚKL požaduje hlásenia reklamy hlásiť pre všetky budúce plánované aktivity kvartálne, alebo najneskôr v čase ich šírenia (ak bude ŠÚKL oznámená reklamná aktivita, ktorá sa bude realizovať neskôr ako v hlásenom kvartáli, stačí, ak bude oznámená raz, v ďalšom kvartáli ju netreba opätovne hlásiť).
ŠUKL požaduje zasielanie všetkých reklamných materiálov s výnimkou tých, nad ktorými vykonáva dohľad Rada pre mediálne služby, šírených po 01.06.2023.
ŠUKL upozorňuje, že v prípade nesplnenia tejto povinnosti má oprávnenie v rámci výkonu dozoru nad reklamou liekov si tieto reklamné materiály dožiadať v ním stanovenej lehote, čo však predstavuje dodatočnú administratívnu záťaž Držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku.
29. 3. 2023