Kód | 9921D | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0061/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 60x1(2x30x1)x400 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC-jednotliv.dáv.-multibal.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Gedeon Richter Plc., Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 20.04.2022 |
Platnosť: | 20.04.2027 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Pazopanib Gedeon Richter 04_2022.pdf |
SPC: | SPC_Pazopanib Gedeon Richter 400 mg filmom obalené tablety_03.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.03.2023 |