Kód | 9894D | ||||||||||
Registračné číslo | 78/0065/22-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inf 1x50ml/10 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | hameln pharma gmbh, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 78 - SYMPATHOMIMETICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 13.04.2022 |
Platnosť: | 13.04.2027 |
PIL: | PIL_Norepinephrine hameln 0,2 mg_ml infúzny roztok_03_2022.pdf |
SPC: | SPC_Norepinephrine hameln 0,2 mg_ml infúzny roztok_03_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 21.04.2022 |