Kód | 9794D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/21/1619/012 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 14x1x50 mg/1 000 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al jednotk.bal.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Mylan Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 16.02.2022 |
Platnosť: | 16.02.2027 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 04.03.2022 |