Kód | 9745A | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/13/890/002 | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 7x20 mg + 7x80 mg (blis.PVC/PE/PCTFE-Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Ipsen Pharma, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PE/PCTFE/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 21.03.2014 |
Platnosť: | 16.09.2026 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 24.10.2022 |