Kód | 9742A | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/13/834/002 | ||||||||||
Doplnok: | con inf 4x5 ml/4 mg (liek.inj.plast.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare S.L.U, Španielsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná plastová | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 16.01.2014 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 14.12.2018 |