Kód | 9723D | ||||||||||
Registračné číslo | 46/0043/22-S | ||||||||||
Doplnok: | gel 1x30 g (fľ.PP+pump.PP/LDPE/EVA) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Chorvátska republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 46 - DERMATOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | dermálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 17.03.2022 |
Platnosť: | 17.03.2027 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_BELAKNE COMBI_09.2023.pdf |
SPC: | SPC_BELAKNE COMBI_09.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 28.03.2022 |