Kód | 9704D | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0040/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 60x1(2x30x1)x400 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC-multibal.-jednotliv.dáv.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/PVC/PE/PVDC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 28.02.2022 |
Platnosť: | 28.02.2027 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Pazopanib Glenmark 02_2022.pdf |
SPC: | SPC_Pazopanib Glenmark 400 mg filmom obalené tablety_04.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 19.04.2023 |