Kód | 9693C | ||||||||||
Registračné číslo | 64/0371/18-S | ||||||||||
Doplnok: | int opo 6x5 ml (fľ.PE s kvapkadlom) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Olikla s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaštička PE s kvapkadlom | ||||||||||
Podanie: | očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 26.11.2018 |
PIL: | PIL_Dorzolamid/timolol Olikla 20 mg ml/5 mg ml int opo_03/2024.pdf |
SPC: | SPC_Dorzolamid/timolol Olikla 20 mg ml/5 mg ml int opo_03/2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 25.03.2024 |