Kód | 9669D | ||||||||||
Registračné číslo | 19/0036/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 90x1x360 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC-jednotliv.dáv.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/PVC/PE/PVDC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 26.02.2022 |
Platnosť: | 26.02.2027 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Deferasirox STADA 180 mg, 360 mg tbl flm_02 2022.pdf |
SPC: | SPC_Deferasirox STADA 180 mg, 360 mg tbl flm_02 2022.pdf |
Dokument: | Deferasirox_Prirucka pre pacienta.pdf |
Dokument: | Deferasirox_Prirucka pre lekarov.pdf |
Dokument: | Deferasirox_Kontrolny_zoznam.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 11.03.2022 |