Kód | 9643D | ||||||||||
Registračné číslo | 65/0034/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl dsp 60x37,5 mg/325 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 65 - ANALGETICA - ANODYNA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 18.02.2022 |
Platnosť: | 18.02.2027 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Doreta 37,5 mg-325 mg dispergovateľné tablety_05.2024.pdf |
PIL: | PIL_Doreta 37,5 mg-325 mg dispergovateľné tablety_05.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 22.01.2024 |