Kód | 9558C | ||||||||||
Registračné číslo | 64/0355/18-S | ||||||||||
Doplnok: | int opo 3x10 ml (fľ.LDPE) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Santen Oy, Fínsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša LDPE | ||||||||||
Podanie: | očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 26.10.2018 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_COSOPT Multi Dose Free 20 mgml+5 mgml_int opo_04.2023.pdf |
SPC: | SPC_COSOPT Multi Dose Free 20 mgml_5 mgml int opo_04.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 21.04.2023 |