Kód | 9443D | ||||||||||
Registračné číslo | 64/0007/22-S | ||||||||||
Doplnok: | int opo 1x3ml/0,9 mg+15 mg (fľ.LDPE+kvapkadlo) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Olikla s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaštička LDPE | ||||||||||
Podanie: | očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 17.02.2022 |
Platnosť: | 17.02.2027 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Bimatoprost timolol Olikla int opo_04.2023.pdf |
PIL: | PIL_Bimatoprost timolol Olikla_int opo_04.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 29.06.2022 |