Kód | 9426D | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0004/22-S | ||||||||||
Doplnok: | cif fol 1x1,5 ml/60 mg konc.+1x4,5 ml solv.(liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MSN LABS EUROPE Limited, Malta | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 18.02.2022 |
Platnosť: | 18.02.2027 |
SPC: | SPC_Cabazitaxel MSN_09.2023.pdf |
PIL: | PIL_Cabazitaxel MSN_09.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 09.03.2022 |