Kód | 9422D | ||||||||||
Registračné číslo | 18/0006/22-S | ||||||||||
Doplnok: | sol por 1x100 ml/2500 mg (fľ.skl.jantárová+striekač.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená jantárová | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 24.01.2022 |
Platnosť: | 24.01.2027 |
Dokument: | VHS_Mapoli 25 mgml.pdf |
Dokument: | VHS_súhrn_Mapoli 25 mgml.pdf |
SPC: | SPC_Mapoli 25 mg_ml perorálny roztok_12.2023.pdf |
PIL: | PIL_Mapoli 25 mg_ml perorálny roztok_12.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 20.12.2023 |