Kód | 9386C | ||||||||||
Registračné číslo | 14/0344/18-S | ||||||||||
Doplnok: | plv icd 30x18 µg (blis.Al/Al/PVC+pomôc.NeumoHaler) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Viatris Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/Al/PVC | ||||||||||
Podanie: | inhalačné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 12.10.2018 |
SPC: | SPC_Sirkava_08-2021.pdf |
PIL: | PIL_Sirkava 18 mikrogramov_12/2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 27.05.2024 |