Kód | 9355D | ||||||||||
Registračné číslo | 83/0047/19-S | ||||||||||
Doplnok: | sus por 1x30 ml (fľ.HDPE+PP dáv.pumpa) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Alpen Pharma GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 83 - VASODILATANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 18 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaštička HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 22.02.2019 |
Platnosť: | 22.02.2024 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
SPC: | SPC_Azurvig 12,5 mg_dávka pumpy, perorálna suspenzia_04_2023.pdf |
PIL: | PIL_Azurvig 12,5 mg_dávka pumpy, perorálna suspenzia_04_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 29.12.2021 |