Kód | 93516 | ||||||||||
Registračné číslo | 14/0302/05-S | ||||||||||
Doplnok: | plv inh 1x200 dávok (inhal.plast.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Orion Corporation, Fínsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | inhalátor plastový | ||||||||||
Podanie: | inhalačné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 09.09.2005 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Giona Easyhaler 100 200 400 mcg_03_2022.pdf |
SPC: | SPC_Giona Easyhaler_200 microg inhalation_05_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 25.04.2019 |