Kód | 9266C | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/18/1311/001 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 180x40 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Pierre Fabre Médicament, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 31.08.2018 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | NERLYNX_Prirucka_pre_zdravotnickych_pracovnikov.pdf |
Dokument: | NERLYNX_Dennik_liecby_pacienta_.pdf |
Dokument: | NERLYNX_Prirucka_k_liecbe_pre_pacienta_opatrovatela.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.06.2023 |