Kód | 91774 | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0165/18-S | ||||||||||
Doplnok: | sus inj 10x1 ml (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | intramuskulárne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 18.02.1988 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_ENGERIX-B 20 mcg_06.2023.pdf |
PIL: | PIL_ENGERIX-B 10 mcg_ ENGERIX-B 20 mcg_06.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 22.05.2018 |