Kód | 9117D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/20/1528/005 | ||||||||||
Doplnok: | con dsi 195x1,3 ml (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | BioNTech Manufacturing GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intramuskulárne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 21.12.2020 |
Platnosť: | 10.10.2027 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 20.07.2023 |