Kód | 9048B | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/16/1092/018 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 14x1x5 mg/160 mg (blis.PCTFE/PVC-jednot.dávka) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Mylan Pharmaceuticals Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 83 - VASODILATANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 22.03.2016 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 08.02.2021 |