Kód | 9011D | ||||||||||
Registračné číslo | 16/0290/21-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 98x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Adalvo Limited, Malta | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 02.12.2021 |
Platnosť: | 02.12.2026 |
PIL: | PIL_Rivaroxaban Richter 15 mg_20 mg filmom obalené tablety_11.2023.pdf |
SPC: | SPC_Rivaroxaban Richter 20 mg filmom obalené tablety_11.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 10.12.2021 |