Kód | 8971B | ||||||||||
Registračné číslo | 68/0014/15-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 120x300 mg (fľ.HDPE-nemoc.použitie) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 29.01.2015 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Quetiapin Sandoz 200 a 300 mg tbl plg _05_2023.pdf |
PIL: | PIL_Quetiapin Sandoz 200 a 300 mg tbl plg_05_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 09.05.2019 |