Kód | 8889C | ||||||||||
Registračné číslo | 21/0288/18-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 60x150 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | G.L. Pharma GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 04.09.2018 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Trelema filmom obalené tablety_05.2023.pdf |
SPC: | SPC_Trelema filmom obalené tablety_05.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 20.12.2022 |