Kód | 8771B | ||||||||||
Registračné číslo | 30/0157/16-S | ||||||||||
Doplnok: | cps end 140x30 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 30 - ANTIDEPRESSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 21.03.2016 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_ONELAR 30 mg cps end_08.2022.pdf |
SPC: | SPC_ONELAR 30 mg cps end_08.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 03.01.2022 |