Kód | 8659D | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0250/21-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 28x1x400 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/OPA/Al/PVC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 21.10.2021 |
Platnosť: | 21.10.2026 |
SPC: | SPC_Sorafenib Sandoz 400 mg_09.2022.pdf |
PIL: | PIL_Sorafenib Sandoz 400 mg_09.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 25.10.2021 |