Kód | 8587D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/21/1572/001 | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 1x0,23 ml/2,3 mg (liek.inj.skl.+ ihla s filtr.+ihla inj.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Samsung Bioepis NL B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravitreálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar) |
Vydané: | 18.08.2021 |
Platnosť: | 18.08.2026 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 22.01.2024 |