Kód | 8520D | ||||||||||
Registračné číslo | 87/0237/21-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 28x1x10 mg (blis.OPA/Al/PE/Al-jednotliv.dáv.+vysúšadlo) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 20.09.2021 |
Platnosť: | 20.09.2026 |
SPC: | SPC_Fampridín Teva 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_03.2023.pdf |
PIL: | PIL_Fampridín Teva 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_03.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.09.2021 |