Kód | 8495D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/21/1574/001 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 12x1x20 mg (blis.PVC/Al - jednotk.bal.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Astellas Pharma Europe B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 12 - ANTIANAEMICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 18.08.2021 |
Platnosť: | 18.08.2026 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.07.2023 |