Kód | 8471D | ||||||||||
Registračné číslo | 73/0217/21-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 90x8 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Aristo Pharma GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 73 - SPASMOLYTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 19.09.2021 |
Platnosť: | 19.09.2026 |
PIL: | PIL_Fesoterodine Aristo_08_2021.pdf |
SPC: | SPC_Fesoterodine Aristo 4_8 mg tablety s predlzenym uvolnovanim_05_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 19.05.2023 |