Kód | 8415C | ||||||||||
Registračné číslo | 50/0223/18-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 50x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 50 - DIURETICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 13.07.2018 |
Platnosť: | 13.07.2023 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
PIL: | PIL_Apleria 25 mg_tbl_flm_07/2018_REG.docx |
SPC: | SPC_Apleria 25 mg_tbl flm_09_2019.docx |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 09.09.2019 |