Kód | 8384B | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0058/16-S | ||||||||||
Doplnok: | con inf 1x20 ml/500 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 25.02.2016 |
SPC: | SPC_Pemetrexed STADA 25 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_12.2023.pdf |
PIL: | PIL_Pemetrexed STADA 25 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_12.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 11.05.2023 |