Kód | 8352B | ||||||||||
Registračné číslo | 69/0003/16-S | ||||||||||
Doplnok: | pas ord 12x0,60 mg/1,20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | orálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 25.02.2016 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Orasept s príchuťou medu a citrónu_12_2022.pdf |
PIL: | PIL_Orasept s príchuťou medu a citrónu_02/2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 02.12.2020 |