Kód | 8312C | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0206/18-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 1x5 ml/5 mg (liek.PP - povolenie uvádzať na trh končí dňa 30.11.2025) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka PP | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo |
Vydané: | 22.06.2018 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_ZAVEDOS 1 mg_ml injekčný roztok_polypropylénová injekčná liekovka_04.2022.pdf |
PIL: | PIL_ZAVEDOS 1 mg_ml injekčný roztok_polypropylénová injekčná liekovka_04.2022.pdf |
SPC: | SPC_ZAVEDOS 1 mg_ml injekčný roztok_sklenená liekovka_12.2023.pdf |
PIL: | PIL_ZAVEDOS 1 mg_ml injekčný roztok_sklenená liekovka_12.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 14.12.2023 |