Kód | 8259C | ||||||||||
Registračné číslo | 41/0200/18-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl 20x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Medreg s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 41 - CARDIACA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 14.06.2018 |
Dokument: | VHS_Bisoprolol Xantis.pdf |
Dokument: | VHS_súhrn_Bisoprolol Xantis.pdf |
SPC: | SPC_Bisoprolol Medreg_tbl_06_2023.pdf |
PIL: | PIL_Bisoprolol Medreg_tbl_06_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 20.09.2022 |