Kód | 8151D | ||||||||||
Registračné číslo | 29/0473/16-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl 16x10 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Orion Corporation, Fínsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 09.11.2016 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Trexan Neo tablety_05.2023.pdf |
PIL: | PIL_Trexan Neo tablety_01.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.07.2021 |