Kód | 8038D | ||||||||||
Registračné číslo | 57/0196/21-S | ||||||||||
Doplnok: | sol ijf 10x5 ml (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | hameln pharma gmbh, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | intravenózne, intramuskulárne, rektálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 30.07.2021 |
Platnosť: | 30.07.2026 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Midazolam hameln_sol ifj_02_2024.pdf |
PIL: | PIL_Midazolam hameln_sol ifj_02_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 02.08.2021 |