Kód | 8031D | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0155/21-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 60x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 28.07.2021 |
Platnosť: | 28.07.2026 |
SPC: | SPC_Abiraterone medac 500 mg filmom obalené tablety_07_2021.pdf |
PIL: | PIL_Abiraterone medac 500 mg filmom obalené tablety_04.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 10.08.2021 |