Kód | 80316 | ||||||||
Registračné číslo | 17/0328/09-S | ||||||||
Doplnok: | tbl flm 3x21 (blis. PVC/PVDC/Al) | ||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||
Držiteľ, krajina: | Exeltis Slovakia s.r.o., Slovensko | ||||||||
Indikačná skupina: | 17 - ANTICONCIPIENTIA | ||||||||
ATC: |
|
||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 23.09.2009 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Dienorette filmom obalené tablety_01.2023.pdf |
SPC: | SPC_Dienorette filmom obalené tablety_01.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 09.05.2018 |