Kód | 7962D | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0187/21-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 30x1000 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 23.07.2021 |
Platnosť: | 23.07.2026 |
SPC: | SPC_Abiraterón Sandoz 1000 mg filmom obalené tablety_08.2024.pdf |
PIL: | PIL_Abiraterón Sandoz 1000 mg filmom obalené tablety_08.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 02.08.2021 |