Kód | 7919C | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/11/667/020 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 42x267 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Roche Registration GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 17.04.2018 |
SPC + PIL: |
|
Dokument: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.01.2020 |