Kód | 7884A | ||||||||||
Registračné číslo | 05/0379/13-S | ||||||||||
Doplnok: | emu iis 5x20 ml (striek.inj.napl.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 05 - ANAESTHETICA (CELKOVÉ) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | striekačka injekčná naplnená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 27.11.2013 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Propofol MCT_10 mg_ml_emu iis_03_2022.pdf |
PIL: | PIL_Propofol MCT_10 mg_ml_emu iis_11_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 17.04.2018 |