Kód | 7800D | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0167/21-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 30x12,5 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 18.06.2021 |
Platnosť: | 18.06.2026 |
PIL: | PIL_Sunitinib Krka 12,5 mg 25 mg 50 mg cps dur_jún 21.pdf |
SPC: | SPC_Sunitinib Krka 12,5 mg 25 mg 50 mg cps dur_jún 21.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 17.01.2022 |