Kód | 7795D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/21/1550/001 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 14x(2x2 mg+2x3 mg+2x4 mg+1x5 mg+1x6 mg+1x7 mg+1x8 mg+1x9 mg+3x10 mg) (blis.OPA/alu/PE+DES/PET/alu/PE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Janssen - Cilag International N.V., Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PE+DES/PET/Al/PE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 19.05.2021 |
Platnosť: | 19.05.2026 |
SPC + PIL: |
|
Dokument: |
|
Dokument: |
|
Dokument: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 14.07.2023 |