Kód | 7709D | ||||||||||
Registračné číslo | 68/0149/21-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 56x600 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PCTFE/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 13.06.2021 |
Platnosť: | 13.06.2026 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Quetiapin_Sandoz_600mg_04_2023.pdf |
PIL: | PIL_Quetiapin_Sandoz_600mg_04_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 21.06.2021 |