Kód | 7629B | ||||||||||
Registračné číslo | 73/0029/16-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 5x10 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Viatris Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 73 - SPASMOLYTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 19.01.2016 |
PIL: | PIL_Solifenacin Viatris_tbl flm_09_2023.pdf |
SPC: | SPC_Solifenacin Viatris_tbl flm_09_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 04.09.2023 |